STUDY MONITORING

Unser Team aus klinischen Monitoren/CRAs verfügt über eine langjährige Erfahrung in klinischen und technischen Studien.

Unser Monitoring-Service umfasst:

  • Studiendokumentation (Prüfordner), Verfassung des Monitoring-Plans, Erstellen von Case Report Forms (CRFs) und Schulungsunterlagen
  • Versorgung der Prüfzentren mit Studienmaterial
  • Initiierung und Schulung des Studienpersonals
  • Detailliertes Monitoring des Studienverlaufs (On-Site/Remote) und Berichterstattung an den Sponsor (Monitoring-Reports)
  • Source Data Verification
  • (S)AE/(S)ADE Dokumentation und Meldung an den Sponsor
  • Studienabschluss (Close Out)
  • Post-Market-Surveillance