MONITORING / DATENMANAGEMENT

Unser Team aus klinischen Monitoren/CRAs und Datenmanagern verfügt über eine langjährige Erfahrung in klinischen und technischen Studien.

Unsere Monitoring- und Datenmanagement-Services umfassen:

• Studiendokumentation (Prüfordner)
• Verfassen und Ausführung des Monitoring-Plans
• Erstellen von Case Report Forms (CRFs) und Schulungsunterlagen
• Erstellung und Pflege von Datenbanken
• Versorgung der Prüfzentren mit Studienmaterial
• Initiierung und Schulung des Studienpersonals
• Detailliertes Monitoring des Studienverlaufs (On-Site/Remote) und Berichterstattung an den Sponsor (Monitoring-Reports)
• Source Data Verification (SDV)
• (S)AE/(S)ADE Dokumentation und Meldung an den Sponsor
• Studienabschluss (Close-Out)