STUDY MONITORING

Unser engagiertes Team aus klinischen Monitoren/ CRAs verfügt über eine langjährige Erfahrung in klinischen und technischen Studien.

Unser Monitoring-Service umfasst:

  • Studienvorbereitung inkl. Literaturrecherche zur klinischen Bewertung von Medizinprodukten
  • Bereitstellung der Studiendokumentation (Prüfordner)
  • Verfassen des Monitoring-Plans
  • Erstellen von Case Report Forms (CRFs) und Schulungsunterlagen
  • Auswahl der Prüfzentren und deren Versorgung mit Studienmaterial
  • Initiierung und Schulung des Studienpersonals
  • Detailliertes Monitoring des Studienverlaufs (On-Site / Remote)
  • Unterstützung der Prüfzentren
  • Interim Monitoring Visits / Berichterstattung an den Sponsor (Monitoring-Reports)
  • Plausibilitätschecks / Query Management
  • Source Data Verification
  • (S)AE/(S)ADE Dokumentation und Meldung an den Sponsor
  • Studienabschluss (Close Out)
  • Vorbereitung von Audits und Inspektionen
  • Mitwirkung bei Veröffentlichungen
Kontakieren Sie uns

Wir melden uns umgehend bei Ihnen!

Nicht lesbar? Text erneuern. captcha txt