MONITORING / DATENMANAGEMENT

Unser Team aus klinischen Monitoren/CRAs und Datenmanagern verfügt über eine langjährige Erfahrung in klinischen und technischen Studien.

Unser Monitoring-Service umfasst:

  • Studiendokumentation (Prüfordner)
  • Verfassen und Ausführung des Monitoring-Plans
  • Erstellen von Case Report Forms (CRFs) und Schulungsunterlagen
  • Erstellung und Pflege von Datenbanken
  • Versorgung der Prüfzentren mit Studienmaterial
  • Initiierung und Schulung des Studienpersonals
  • Detailliertes Monitoring des Studienverlaufs (On-Site/Remote) und Berichterstattung an den Sponsor (Monitoring-Reports)
  • Source Data Verification (SDV)
  • (S)AE/(S)ADE Dokumentation und Meldung an den Sponsor
  • Studienabschluss (Close-Out)