AKTUELLES
14. Juli, 2023
Wir feiern 25 Jahre TRIGA-S!
Wir freuen uns sehr, in diesem Jahr unser 25-jähriges Jubiläum zu feiern und haben anlässlich dieses Meilensteins letzte Woche am 14. Juli eine Feier an unserem Firmenstandort in Habach veranstaltet. Am Nachmittag genossen wir ein wissenschaftliches Symposium mit drei renommierten Referenten – Prof. Dr. med. Stefan Holdenrieder (Deutsches Herzzentrum München), Dr. Sonja Molinaro (Microcoat Biotechnologie GmbH) und Dr. Sebastian Grömminger (Entourage GmbH) und boten Führungen durch unsere Laboreinrichtungen an. Der Abend feierten wir mit über 200 bekannten Gesichtern, die gutes Essen, Getränke und Live-Musik der Harakiri Big Band genossen! Wir möchten allen unseren Kunden, Partnern und Freunden ein großes DANKESCHÖN aussprechen, dass Ihr uns in den letzten 25 Jahren begleitet habt. Wir fühlen uns geehrt und freuen uns sehr, dass Ihr uns weiterhin auf unserer gemeinsamen Reise anvertraut! — Herzlichst, Eure Sabine, Andreas & Christine vom TRIGA-S-Managementteam
04. Juli, 2023
Gemeinschaftsstand mit TRIGA-S und IVD-Partnernetzwerk auf der AACC Clinical Lab Expo in Anaheim 23.-27. Juli
Seien Sie bei dem AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo 2023 in Anaheim vom 23. bis 27. Juli dabei! Die TRIGA-S GmbH wird als Netzwerkpartner für europäische IVD-Dienstleistungen – Von der Entwicklung bis zum Markt – gemeinsam mit der Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e. V., DIALUNOX GmbH, Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH und RKT Rodinger Kunststoff-Technik GmbH auf der diesjährigen Clinical Lab Expo der American Association for Clinical Chemistry, ausstellen. Wir freuen uns sehr darauf, mit der Branche in Kontakt zu treten und unser Leistungsportfolio vorzustellen. Besuchen Sie uns an unserem Stand Nr. 4329!
Weitere Informationen und Anmeldung hier: 2023 AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo
27. Juni, 2023
TRIGA-S feiert 25 Jahre mit Tag der offenen Tür!
Am Samstag, 15. Juli 2023 von 10:00 bis 14:00 Uhr lädt TRIGA-S zum Tag der offenen Tür anlässlich des 25-jährigen Firmenjubiläums ein:
26. April, 2023
Treffen Diagnostiknetzwerk Bayern am 16. Mai 2023 – mit Vortrag von Karolina Heed von TRIGA-S
Am Dienstag, 16. Mai 2023 von 16:00 bis 18:00 Uhr lädt BioM Biotech Cluster Development GmbH zum ersten Treffen des Diagnostiknetzwerkes Bayern in diesem Jahr ein, und Karolina Heed von TRIGA-S GmbH wird im Rahmen des Treffens einen Vortrag zu Leistungsstudien nach IVDR halten – mit Beispielen aus der Praxis.
Wir treffen uns im Konferenzraum der BioM, IZB West II, Am Klopferspitz 19a, 82152 Martinsried.
Anmeldung & Kontakt: https://www.bio-m.org/veranstaltungen/detail/treffen-diagnostiknetzwerk-bayern-2.html
Im Diagnostiknetzwerk Bayern treffen sich regelmäßig Firmen, universitäre und klinische Gruppen aus dem Diagnostikbereich, um sich über innovative Lösungen, neue Trends und Vorgaben, aktuelle Herausforderungen und gemeinsame Initiativen auszutauschen.
3. November, 2022
Pressemitteilung — Mit Blick auf die Zukunft: Umfirmierung und Erweiterung der Geschäftsführung bei TRIGA-S
Habach (BY, Deutschland) am 3. November 2022: Der Spezialist für Diagnostik-Studien, TRIGA-S Scientific Solutions, wird von e. K. zur GmbH. Den Vorsitz der Geschäftsführung wird Firmengründerin Sabine Radiske behalten und Dr. Andreas Franke wird zum zweiten Geschäftsführer berufen.
Klicken Sie auf den Link, um die Pressemitteilung in voller Länge zu lesen:
11. Oktober, 2022
Vortrag Dr. Andreas Franke auf dem TOPRA-Jahressymposium am 19. Oktober in Wien!
Dr. Andreas Franke von TRIGA-S e.K. wird auf dem TOPRA-Jahressymposium im Rahmen der Sitzung IVD2: „Herausforderungen bei der klinischen Leistungsbewertung“ unter der Leitung von Amanda Brown, RAC, einen Vortrag über EU-IVDR-Leistungsstudien halten. Schließen Sie sich Regulierungsexperten, Innovatoren und Meinungsführern in Wien an!
- Link zum Symposium: https://www.topra.org/TOPRA_Member/Symposium
15. September, 2022
Neue Veröffentlichung der BIO Deutschland: Fokusheft „Potenziale der Liquid Biopsy am Beispiel der Onkologie“
Das neue Heft, gemeinsam erarbeitet von der Arbeitsgruppe Liquid Biopsy der BIO Deutschland e. V., bietet einen hochaktuellen und umfassenden Überblick über Einsatzbereiche, Entwicklungen und regulatorische Anforderungen der Liquid Biopsy. Dr. Andreas Franke und Dr. Stefanie Gaupp der TRIGA-S e.K. haben zum Artikel „Zulassung unter IVDR“ auf Seite 29 beigetragen:
- Link zum Fokusheft: https://issuu.com/biodeutschland/docs/fokusheft_liquid_biopsy
7. Juli, 2022
Artikel über TRIGA-S von Dr. Marion Horsch in der neuen QZ-Ausgabe: „Diagnostik braucht Software – Wie sich ein Labordienstleister mittels Prozessmanagement weiterentwickelt“
Artikel in der neuen QZ-Ausgabe — Prozessmanagement mit roXtra! Um wichtige Dokumente zu lenken, Prozesse innerhalb der Firma zu digitalisieren, Risiken zu überwachen und Maßnahmen umzusetzen, nutzen wir die unterschiedlichen Modulen der QM-Software roXtra von der Rossmanith GmbH – jetzt nachlesen im neuen Anwenderbericht von Dr. Marion Horsch, Leitung QM bei TRIGA-S e.K.:
4. Juli, 2022
50 Jahre Landkreis Weilheim-Schongau — Jubiläumsfilm mit TRIGA-S!
Am vergangenen Freitag 1. Juli feierte Landkreis Weilheim-Schongau in Oberbayern ihr 50jähriges Bestehen. Anlässlich des Jubiläums wurde dieses Video von INDOC GmbH produziert um den Standort und die Landschaft unseres schönen Landkreises von oben vorzustellen! Wir freuen uns natürlich sehr dies zu unterstützen und TRIGA-S e.K. können Sie ab Minute 8:10 im Film sehen, als die Kamera über Gewerbegebiet Mühltal bei Habach schwebt:
- Link zum Jubiläumsfilm: https://www.youtube.com/watch?v=ZwICXdWgjW8
12. April, 2022
Pressemitteilung: IVDR-Umfrageergebnisse: Mehrheit der Unternehmen noch mitten in der Vorbereitung und „Timelines“ als größte Herausforderung
Das Software-Unternehmen Climedo und das Auftragsforschungsinstitut TRIGA-S e.K. haben ihre gemeinsame Umfrage zur IVDR (Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika) abgeschlossen. Die Ergebnisse zeigen, dass die Anforderungen der IVDR den meisten Unternehmen bereits klar sind, jedoch der Großteil noch mitten in den Vorbereitungen steckt. Die Wenigsten haben mit der EUDAMED-Registrierung begonnen und erst die Hälfte der Befragten hat eine Benannte Stelle..
- Die vollständigen Umfrageergebnisse gibt es hier zum Download.
20. März, 2022
Webinar am 10. Mai 2022: IVDR-Countdown – Worauf es jetzt ankommt!
Zusammen mit Climedo und dem Johner Institut laden wir Euch herzlichst zum Webinar am Dienstag 10. Mai um 15:00 – 16:30 Uhr ein.
Themen:
- Vorstellung der Ergebnisse der neulich durchgeführten Umfrage zum Stand der IVDR-Umsetzung
- Verlängerte Übergangsfristen für IVD – Was jetzt, zwei Wochen vor dem Geltungsbeginn der IVDR, noch beachtet werden sollte
- Analytische und klinische Leistungsstudien nach IVDR
Die Teilnahme ist kostenlos.
Hier geht’s zu Anmeldung: Link
Unabhängig davon, ob Ihr selbst direkt von der IVDR betroffen seid oder nicht: Wir freuen uns sehr auf den Austausch und Eure Fragen!
3. März, 2022
Pressemitteilung: Climedo und TRIGA-S starten Umfrage zum Stand der IVDR-Umsetzung
Das Software-Unternehmen Climedo und das Auftragsforschungsinstitut TRIGA-S e.K. haben heute eine Umfrage zur europäischen In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU-IVDR 2017/746) veröffentlicht. Die Umfrage richtet sich an Diagnostika-Hersteller aller Größen und Produktklassen. Mithilfe
der Umfrage soll der Stand der Umsetzung der IVDR-Anforderungen und ein eventueller Bedarf an weiteren Informationen ermittelt werden.
24. November 2021
Weihnachten im Schuhkarton 2021 – mit kleinen Dingen großes bewirken!
Viele unserer MitarbeiterInne
n und die Geschäftsleitung der TRIGA-S e.K. unterstützen jährlich die Aktion Weihnachten im Schuhkarton um Kinder ein bisschen Freude und Hoffnung zu Weihnachten zu schenken. Ganz besonders engagiert sich unsere langjährige Mitarbeiterin Monika Sonner mit der örtlichen Organisation der Einsammlung, Umverpackung und Weitertransport an die Sammelstellen dieser vielleicht weltweit größten Geschenk-Aktion.
01. Juli 2021
Wir gratulieren unserer ersten Auszubildenden Luisa Neumeier zum erfolgreichen Abschluss!
Der Spezialist für Dienstleistungen der In-vitro-Diagnostika, TRIGA-S e.K., gratuliert Luisa Neumeier für ihre erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Kauffrau für Büromanagement. Nach knapp drei Ausbildungsjahren, hält Frau Neumeier nun ihr Abschlusszeugnis vom Beruflichen Schulzentrum Schongau in den Händen.
Sabine Müller, Ausbildungsleiterin: „Es hat mich sehr gefreut die großartige Entwicklung von Luisa begleiten zu dürfen. Sie hat sich als sehr engagierte Auszubildende erwiesen, die schnell Verantwortung und eigenständige Bereiche übernehmen konnte. Durch die Unterstützung und Mitarbeit in mehreren Abteilungen hat sie sich außerdem einen guten Überblick über unser Unternehmen verschaffen können.“
Christine Hutter, Leitung Finanzen und Personal: „Wir sind sehr stolz, dass Luisa als unsere erste Auszubildende ihre Ausbildung mit so großem Erfolg abschließen konnte und freuen uns sehr, sie nun als festangestelltes Mitglied unseres Teams begrüßen zu dürfen. Wir hoffen auf eine langanhaltende und weiterhin sehr gute Zusammenarbeit.“
24. Juni 2021
MedTech Connect – Kostenloses WebSeminar & Austausch: „IVDR als Chance“
Vorträge & Austausch im Rahmen vom digitalen Event #MedTechConnect am 24. Juni um 15-17:30 Uhr – mit Dr. Michael Reil von TRIGA-S e.K. – nicht verpassen!
16. April 2021
Kostenloses WebSeminar: „IVDR 2017/746: Der neue Weg zum Markt für In-vitro-Diagnostika“
Alle IVD-Entwickler/-Hersteller und -Interessierten aufgepasst! BioM Biotech Cluster Development GmbH lädt am Freitag 16. April 2021 um 10-13 Uhr zum kostenlosen WebSeminar „IVDR 2017/746: Der neue Weg zum Markt für In-vitro-Diagnostika“, ein. Wie der Fahrplan zur IVDR-Konformität aussieht wird Ihnen fünf Expert:innen erklären, u.a. Dr. Jens Hain von TRIGA-S e.K. in seinem Vortrag „Analytische und klinische Leistungsbewertungen nach IVDR“. Eine Frage-/ Diskussionsrunde mit den Rednern rundet das Seminar ab.
22. Dezember 2020
Dr. Andreas Franke neuer COO bei TRIGA-S e.K.
Dr. Andreas Franke wird mit Wirkung ab 1. Januar 2021 die Gesamtverantwortung für den operativen Bereich der TRIGA-S übernehmen. In seiner neuen Funktion als Chief Operating Officer (COO) wird er gezielt den Wachstumskurs des Unternehmens vorantreiben und die Leitung mit Sabine Radiske (CEO) und Christine Hutter (CFO) unterstützen. Dr. Franke verantwortete zuletzt erfolgreich das Projektmanagement der TRIGA-S.
Pressemitteilung in voller Länge:
11. Dezember 2020
BAYERNS BEST 50: TRIGA-S ist Preisträger 2020!
Mit dem Preis BAYERNS BEST 50 ehrt das Bayerische Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie aus etwa 8000 Bewerbern auch in diesem Jahr die 50 wachstumsstärksten mittelständischen Unternehmen, die in den letzten Jahren die Zahl ihrer Mitarbeiter und ihren Umsatz überdurchschnittlich steigern konnten. Unsere Gründerin und Geschäftsführerin Sabine Radiske bedankt sich mit einer Videobotschaft auch im Namen aller Mitarbeiter für die Auszeichnung BAYERNS BEST 50 im Jahr 2020:
10. Dezember 2020
Das neue BIO Deutschland-Jahrbuch 2020/2021 ist erschienen – mit Gastbeitrag von TRIGA-S!
Das neue Jahrbuch von BIO Deutschland e. V. ist heute mit vielen interessanten Artikeln zum Stand der Biotechnologie in Deutschland herausgekommen. Das Jahrbuch enthält ebenfalls einen Gastbeitrag von Dr. Michael Reil und Dr. Jens Hain von TRIGA-S e.K.: „IVDR-Konformität bis 2022: Wir bereiten Sie vor!“
Hier finden Sie das Jahrbuch zum kostenlosen Download:
23. -24. September 2020
N-Tec Talks im Rahmen des W3+ Fair Rheintals: Vortrag Dr. Jens Hain von TRIGA-S
Wir freuen uns mitteilen zu können, dass wir am kommenden W3+ Fair Rheintal in Dornbirn, Österreich, teilnehmen werden. Dr. Jens Hain von TRIGA-S wird einen Vortrag über regulatorische Anforderungen und analytische Leistungsbewertungen für COVID-19-Diagnostika halten.
29. Juni 2020
Wir sind jetzt ISO 13485 zertifiziert!
Nach einem erfolgreichen Zertifizierungsaudit freuen wir uns sehr, heute mitteilen zu können, dass wir zusätzlich zu unserer seit langem etablierten DIN EN ISO 9001:2015-Zertifizierung, nun auch das Qualitätsmanagementsystem DIN EN ISO 13485:2016 für den Bereich Maßgeschneiderte Projektlösungen im Rahmen von technischen und klinischen Leistungsbewertungsstudien für In-Vitro-Diagnostika erfolgreich implementiert haben. Dieser wichtige Meilenstein wurde durch harte Arbeit, viele helfende Hände und Köpfe des großartigen Teams von TRIGA-S erreicht. Ein besonderer Dank geht an unsere Leiterin für Qualitätsmanagement, Dr. Marion Horsch, und unseren Leiter für Qualitätssicherung, Sebastian Behrend (Bild). Mit einem tiefen Bekenntnis zur Qualität bei allem was wir tun, streben wir ein Höchstmaß an Dokumentation und Rückverfolgbarkeit bei den von uns erbrachten Dienstleistungen an.
23. -25. Juni 2020
e-Vent German Corona Showcase, veranstaltet von BIO Deutschland e. V.
Wir freuen uns mitteilen zu können, dass wir am kommenden e-Vent #GermanCoronaShowcase teilnehmen werden. Dr. Jens Hain von TRIGA-S wird einen Vortrag über regulatorische Anforderungen und analytische Leistungsbewertungen für COVID-19-Diagnostika halten.
18. Juni 2020
Kostenloses Webinar mit TRIGA-S: „IVDR im Fokus – Vorbereitung und kritische Fragen“
Dr. Jens Hain von TRIGA-S wird einer der Moderatoren des bevorstehenden Webinars am 18. Juni von 10:00 bis 12:30 Uhr sein, das von Kalms Consulting und Taylor Wessing Germany veranstaltet wird. Schwerpunkt des Webinars wird die praktische Umsetzung der IVDR-Anforderungen für Hersteller liegen und wird in deutscher Sprache durchgeführt. Anmeldung an: register@kalmsconsulting.com.
20. Mai 2020
„Leistungsbewertung von COVID-19-Diagnostika“, neuer Artikel von Dr. Lisa Mutschelknaus, Study Manager bei TRIGA-S│transkript 2.2020:
In ihrem Beitrag gibt Lisa Mutschelknaus einen Überblick was aktuell für COVID-19-Diagnostika im Bezug auf Leistungsbewertungen erforderlich ist. Link zum Artikel:
transkript_02_2020_leistungsbewertung-von-covid-19-diagnostika_lm
8. April 2020
TRIGA-S unterstützt COVID-19-Diagnostikhersteller mit analytischen und klinischen Studien zur schnellen Zulassung
Als Reaktion auf die COVID-19-Krise erleben wir eine beeindruckende Anstrengung von Diagnostikherstellern, Tests für unterschiedliche klinische Zwecke zu entwickeln. Unter den gegenwärtigen Umständen erteilen die Aufsichtsbehörden, z. B. FDA und BfArM, eine Notfallgenehmigung, die aber Nachweise für Testspezifikationen wie Sensitivität und Spezifität erfordert. Wir, die TRIGA-S, sind gut darauf vorbereitet, IVD-Hersteller mit den erforderlichen analytischen und klinischen Leistungsbewertungsstudien zu unterstützen, um einen schnellen Markteintritt zu ermöglichen. Unsere Dienstleistungen umfassen zudem die Beschaffung und Koordination klinischer Proben (z.B. Nasen-/Rachenabstriche, Serum und Plasma) sowie die komplette Material- und Studienlogistik weltweit.
24. März 2020
TRIGA-S nimmt an COVID-19-Projekte teil
Im Rahmen der COVID-19-Pandemie werden mehrere Austauschplattforme für Forschung und Entwicklung organisiert, z.B. von Bio-M und der Gesundheitsindustrie Baden-Württemberg, wo auch TRIGA-S als Dienstleistungsunternehmen gelistet ist:
16. Dezember 2019
Bio Deutschland – Treffen der Arbeitsgruppe Diagnostik
Vortrag Dr. Jens Hain, TRIGA-S:
„Klinische und analytische Studien nach der neuen EU IVD-Verordnung –
effiziente und kostengünstige Durchführung mit Unterstützung einer IVD
erfahrenen CRO“
29. November 2019
27. BVMA Symposium in München
27./28. November 2019
Diagnostics-4-Future Conference 2019 in Konstanz
30. September – 1. Oktober 2019
MMM Workshop 2019 – Spot your future
Wien
Vortrag Dr. Jens Hain, TRIGA-S:
„The enhanced requirements in the new European In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) for clinical performance evaluations with IVD in order to obtain the CE certification“
18. – 19. September 2019
W3+FAIR Rheintal 2019
Dornbirn/Österreich
Keynote Dr. Jens Hain, TRIGA-S:
„Die neuen Regeln für klinische Leistungsbewertungen im In Vitro Diagnostik- und Medizinproduktebereich und ihre Bedeutung für die Hersteller.“
11. Juli 2019
KIKS Workshop in Stuttgart
Keynote Dr. Jens Hain, TRIGA-S:
„Klinische Leistungsbewertungsstudien von Medizinprodukten nach der neuen MDR“
21. – 23. Mai 2019
MedtecLIVE, Nürnberg
Wir stellen aus, besuchen Sie uns auf unserem Messestand 9-304 in Halle 9.
Wir freuen uns auf Sie!
8. Mai 2019
BioLAGO Academy: IVDR und MDR-Regulierung erfolgreich anpacken und meistern
Moderation: Dr. Jens Hain, TRIGA-S
10. April 2019
BIOVALLEY-TREFFPUNKT LÖRRACH
JAHRESTHEMA 2019: MULTIRESISTENZ –
EINE HERAUSFORDERUNG FÜR MEDIZIN UND BIOTECHNOLOGIE
Vortrag Dr. Jens Hain, TRIGA-S:
Diagnostik für multiresistente Erreger: Analytische und klinische Leistungsstudien nach der neuen IVDR
11. – 13. März 2019
4. Münchner Point-of-Care Testing Symposium in München
Point-of-Care Testing im Spannungsfeld von neuartigen Technologien und klinischen Applikationen.
Vortrag Dr. Jens Hain von TRIGA-S:
„Clinical trials according to the new IVDR to get POCT devices on the market – Some carrots and many sticks“.
