STUDIENMANAGEMENT

Unser internationales Team entwickelt nach Ihren Wünschen maßgeschneiderte Lösungen, um den Erfolg klinischer und analytischer Leistungsbewertungsstudien bestmöglich sicherzustellen:

  • Studiendesign, inkl. Literaturrecherche
  • Studienvorbereitung
  • Risikobasierte Planung und Überwachung der Prozesse in allen Projektphasen
  • Prüfplanerstellung, Auswahl geeigneter Prüfzentren
  • Anfertigung von Prüfarztverträgen, Erstellen von Case Report Forms (CRFs), Patienteninformationen und Einverständniserklärungen
  • Zusammenstellung der Dokumentation, Antragstellung und Einreichung bei den zuständigen nationalen und internationalen Behörden und Ethikkommissionen
  • Cross-funktionale Koordination des Studienteams
  • Organisation von wissenschaftlicher Beratung
  • Anfertigung des Studienberichts