STUDY MANAGEMENT

Unser Team aus internationalen Wissenschaftlern entwickelt nach Ihren Wünschen maßgeschneiderte Lösungen, um den Erfolg nationaler und internationaler klinischer und technischer Prüfungen zu garantieren:

  • Risikobasierte Planung und Überwachung der Prozesse in allen Projektphasen
  • Planung und Durchführung von Kick-off Meetings und Prüfertreffen
  • Prüfplanerstellung
  • Auswahl geeigneter Prüfzentren
  • Anfertigung von Prüfarztverträgen
  • Erstellen von Case Report Forms (CRFs), Patienteninformationen und Einverständniserklärungen
  • Zusammenstellung der Dokumentation, Antragstellung und Einreichung bei den zuständigen nationalen und internationalen Behörden und Ethikkommissionen
  • Koordination von Monitoring, Datenmanagement und Datenauswertung
  • Einleitung von CAPA Prozessen zur Korrektur von erkannten und bewerteten Abweichungen sowie deren vorgeschriebene Dokumentation
  • Überprüfung der Studiendokumente und Erstellung von Studienberichten
  • Vorstellungen der Studienergebnisse auf Tagungen und in Veröffentlichungen (Medical Writing)