STUDY MANAGEMENT

Unser Team aus internationalen Wissenschaftlern entwickelt nach Ihren Wünschen maßgeschneiderte Lösungen, um den Erfolg nationaler und internationaler klinischer und technischer Prüfungen zu garantieren:

Risikobasierte Planung und Überwachung der Prozesse in allen Projektphasen
Planung und Durchführung von Kick-off Meetings und Prüfertreffen
Prüfplanerstellung
Auswahl geeigneter Prüfzentren
Anfertigung von Prüfarztverträgen
Erstellen von Case Report Forms (CRFs), Patienteninformationen und Einverständniserklärungen
Zusammenstellung der Dokumentation, Antragstellung und Einreichung bei den zuständigen nationalen und internationalen Behörden und Ethikkommissionen
Koordination von Monitoring, Datenmanagement und Datenauswertung
Einleitung von CAPA Prozessen zur Korrektur von erkannten und bewerteten Abweichungen sowie deren vorgeschriebene Dokumentation
Überprüfung der Studiendokumente und Erstellung von Studienreports
Vorstellungen der Studienergebnisse auf Tagungen und in Veröffentlichungen (Medical Writing)