STUDIENMANAGEMENT

Unser internationales Team entwickelt nach Ihren Wünschen maßgeschneiderte Lösungen, um den Erfolg klinischer und analytischer Leistungsbewertungsstudien bestmöglich sicherzustellen:

• Studiendesign, inkl. Literaturrecherche
• Studienvorbereitung
• Risikobasierte Planung und Überwachung der Prozesse in allen Projektphasen
• Prüfplanerstellung, Auswahl geeigneter Prüfzentren
• Statistische Beratung, inkl. Fallzahlplanung
• Anfertigung von Prüfarztverträgen, Erstellen von Case Report Forms (CRFs), Patienteninformationen und Einverständniserklärungen
• Zusammenstellung der Dokumentation, Antragstellung und Einreichung bei den zuständigen nationalen und internationalen Behörden und Ethikkommissionen
• Cross-funktionale Koordination des Studienteams
• Organisation von wissenschaftlicher Beratung
• Anfertigung des Studienberichts