STUDIENMANAGEMENT
Unser internationales Team entwickelt nach Ihren Wünschen maßgeschneiderte Lösungen, um den Erfolg klinischer und analytischer Leistungsstudien bestmöglich sicherzustellen:
- Studiendesign, inkl. Literaturrecherche
- Studienvorbereitung
- Risikobasierte Planung und Überwachung der Prozesse in allen Projektphasen
- Erstellung Leistungsstudienplan, Auswahl geeigneter Prüfzentren
- Statistische Beratung, inkl. Fallzahlplanung
- Anfertigung von Prüfarztverträgen, Erstellen von Case Report Forms (CRFs), Patienteninformationen und Einverständniserklärungen
- Zusammenstellung der Dokumentation, Antragstellung und Einreichung bei den zuständigen nationalen und internationalen Behörden und Ethikkommissionen
- Cross-funktionale Koordination des Studienteams
- Organisation von wissenschaftlicher Beratung
- Anfertigung des Studienberichts
