Probanden-Rekrutierung

Was sind die Voraussetzungen für die Teilnahme an einer Studie? Potenzielle Probanden müssen im Vorfeld ausreichend informiert werden, um eine fundierte Entscheidung über ihre Teilnahme an der jeweiligen Studie treffen zu können. Die bereitgestellten Informationen müssen unter anderem Hintergrundinformationen zur Studie, Rechte und Pflichten der Studienteilnehmer, vorgesehene Verfahren, Datenschutz, beabsichtigte Verwendung der Proben, Rücktrittsrechte, Versicherungsschutz sowie Risiken und Nutzen der Studie umfassen. Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung muss dokumentiert werden. Entscheidet sich der Proband für die Teilnahme an einer Studie, müssen sowohl der Hauptprüfer als auch der Proband dem Einwilligungsverfahren zustimmen. Darüber hinaus müssen die studienspezifischen Einschluss- und Ausschlusskriterien vor der Teilnahme an der Studie vom Hauptprüfer geprüft werden.