Wir führen für unsere Kunden Gap-Analysen durch um sicher zu stellen, dass unsere Kunden für die Zulassung ihrer Produkte bestens vorbereitet sind.
Durch unsere breite Leistungsabdeckung über den gesamten IVD-Lebenszyklus (Biomarker-Validierung, IVD-Entwicklung, über Markteinführung und Post-Market-Aktivitäten) sind wir in der Lage, Ihren individuellen IVD-Status zu überprüfen und Sie bei Ihrer Studienstrategie zu beraten. Wenn Sie die Umstellung Ihrer Produkte von der alten IVDD auf die neue IVDR oder auf den US-Markt planen, können wir Ihre technische Dokumentation bewerten und mit viel Erfahrung zur Verfügung stehen. Damit können wir bewerten, ob Sie gut auf die Umstellung vorbereitet sind und Ihnen Lösungen für die identifizierte Lücken anbieten.
