Die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) ist eine digitale Plattform und Datenbank, die von der Europäischen Kommission im Rahmen der Umsetzung der MDR und der IVDR entwickelt wurde.
Sie dient als Informations-Datenbank über den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten und IVDs, die in der EU bereitgestellt werden. Sobald die EUDAMED voll funktionsfähig ist, wird sie aus sechs Modulen und einer öffentlichen Website bestehen:

Registrierung der Akteure Unique Device Identification (UDI) und Produktregistrierung Benannte Stellen und Zertifikate Klinische Prüfungen und Leistungsstudie Vigilanz und Überwachung nach dem Inverkehrbringen Marktüberwachung EUDAMED

Die Nutzung von EUDAMED ist noch nicht voll verpflichtend und auch nicht vorgeschrieben. Einige Module (Nr. 1, 2 und 3) sind bereits verfügbar und können genutzt werden.

Einen Zeitplan bis zur vollständigen Funktionsfähigkeit der EUDAMED finden Sie hier: Link

Setzen Sie sich mit TRIGA-S in Verbindung, wenn Sie mehr über die aktuell funktionsfähigen EUDAMED-Module und die Einbindung in Studien erfahren möchten.