(Unabhängige) Ethikkommissionen (EK) sind verantwortlich für die ethische und rechtliche Bewertung einer klinischen Studie vor jeder Rekrutierung von Patienten. Dies umfasst auch die Studiendokumentation wie dem Clinical Performance Study Protocol (CPSP) und dem Informed Consent Form (ICF) .
Sie geben auch während der Planungsphase einer klinischen Studie hilfreiche Ratschläge und Feedback. Sie stellen das europäische Pendant zu den US-amerikanischen IRBs (Institutional Review Boards) dar.
Derzeit gibt es in Deutschland 49 Ethikkommissionen, die auch Mitglieder des „Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen der Bundesrepublik Deutschland e.V.“ sind. Bevor ein Studienvorhaben bei einer EK eingereicht wird, ist es entscheidend, die zuständige EK zu identifizieren. In Deutschland sind EKs mit den medizinischen Fakultäten von Universitäten und Universitätskliniken, mit den Ärztekammern und mit mehreren Landesbehörden verbunden.