Statistische Analysen von Studiendaten innerhalb eines regulatorischen Umfelds werden nach den Vorgaben eines zuvor erstellten statistischen Analyseplans (SAP) ausgewertet. Dies geschieht unter Verwendung einer validierten statistischen Programmiersoftware, z. B. „R“ oder „STATA“.

Dadurch wird sichergestellt, dass die Ergebnisse nachvollziehbar und reproduzierbar sind. Alle Ergebnisse werden in einem statistischen Analysebericht (SAR) zusammengefasst.

Analysen sollten validiert werden, d.h. ein zweiter Biostatistiker (oder statistischer Programmierer) programmiert selbstständig die kritischen und entscheidenden Teile der Analyse. Die Ergebnisse der beiden Programmierer werden dann verglichen, um die Richtigkeit sicherzustellen.

Setzen Sie sich mit TRIGA-S in Verbindung, wenn Sie eine statistische Analyse Ihrer Daten benötigen.