Während einer klinischen Studie fallen oft riesige Datenmengen an. Um alle gesammelten Daten optimal zu nutzen, ist es wichtig, während der gesamten Studie einen Datenmanagementprozess zu haben. Ein Datenmanagement, das den gesammelten Daten eine tatsächliche Bedeutung verleiht, ist die Grundlage für die Zuverlässigkeit der Daten und stellt sicher, dass die gesammelten Daten für die abschließende Analyse verwendet werden können. Unser Datenmanager kann Ihnen bei Folgendem helfen:
- Erfüllung der Richtlinien für das Datenmanagement nach ISO 20916
- Etablierung eines aussagekräftigen Datenmanagementprozess, der am besten zu Ihrer Studie passt
- Erstellung eines Datenmanagementplans
- Erfassung klinischer Daten mit einem einfach zu bedienenden eCRF (auditiert nach ICH GCP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11, ISO 27001 zertifiziert, alle Server stehen in Frankfurt am Main)
- Visualisierung Ihrer Daten auf einfache Weise, um den Status Ihres Produktes im Auge zu behalten.
- Bereitstellung eines Analysedatensatzes in enger Zusammenarbeit mit der Biostatistik
