- Statistische Ermittlung der erforderlichen Fallzahlen
- Identifizierung der erforderlichen Fallzahlen anhand von Regularien, Gemeinsamen Spezifikationen oder Guidance-Dokumenten
- Definition der primären und sekundären Ziele und Endpunkte
- Bewertung der Machbarkeit Ihres Studiendesigns in Verbindung mit den gewählten Zielen und Endpunkten
- Entwicklung von Konzepten für den statistischen Analyseplan
- Durchführung der Programmierung der statistischen Analyse
- Erstellung des Berichts zur statistischen Analyse
- Erstellung geeigneter eCRF–Felder oder Fragebögen, die den Anforderungen der statistischen Analyse und den primären/sekundären Endpunkten entsprechen
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