Benannte Stellen sind Institutionen, die unter anderem für folgende Aufgaben zuständig sind:
- Die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
- Kalibrierung
- Prüfung
- Zertifizierung
- Inspektion
- Bewertung der technischen Dokumentation der Hersteller
Neben den zuständigen Behörden sind die Benannten Stellen daher die wichtigsten Institutionen, wenn es um den Marktzugang eines Medizinprodukts in der EU geht. Die Benannten Stellen repräsentieren jedoch keine nationalen Behörden.