Auftragslabor @ TRIGA-S

Wir verfügen über ein hohes Maß an Expertise im Umgang mit allen Arten von menschlichen Proben wie Vollblut, Serum, Plasma, Urin, Speichel, Liquor und vielen mehr. Das Pooling und/oder Spiking [...]

Qualitative vs. quantitative IVD

Oft herrscht Verwirrung darüber, ob das Ergebnis eines Assays qualitativ oder quantitativ ist. Diese Unterscheidung ist ein wesentlicher Unterschied für die Datenanalyse und Missverständnisse [...]

Datenqualität

Es ist einfach, Daten zu generieren, aber Daten mit hoher Qualität zu generieren, ist eine größere Herausforderung. Unsere Datenmanagement-Gruppe hilft Ihnen, Ihren Daten eine tatsächliche [...]

ISO20916

Dieser Leitfaden für gute (klinische) Studienpraxis ist für klinische Leistungsstudien mit IVDs gedacht. Die ISO20916 wird im Erwägungsgrund (66) des IVDR-Korrigendums vom 03.05.2019 zitiert: [...]

Qualitäts Management Systeme (QMS)

Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) soll einen Rahmen für Richtlinien, Prozesse, Ressourcen und Organisation innerhalb eines Unternehmens schaffen, um eine gleichbleibende Qualität für die [...]

FDA (Food and Drug Administration)

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist die oberste Regulierungsbehörde in den USA, die für den Schutz und die Förderung der öffentlichen Gesundheit verantwortlich ist, indem sie die [...]

Probensammlung @ TRIGA-S

Im Bereich der medizinischen Forschung und Leistungsbewertung sind Proben von unschätzbarem Wert. Sie liefern Rohstoff für die Erforschung von Krankheiten, die Entwicklung von Therapien und die [...]